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Polymicro Technologies獲得醫(yī)療ISO 13485:2003認(rèn)證
進(jìn)一步提升Molex在醫(yī)療行業(yè)的地位

發(fā)布時(shí)間:2012-06-04

新聞事件:
  • Polymicro Technologies獲得醫(yī)療ISO 13485:2003認(rèn)證
事件影響:
  • 進(jìn)一步提升Molex在醫(yī)療行業(yè)的地位
  • Molex子公司成功證明有能力滿足嚴(yán)格的醫(yī)療設(shè)備法規(guī)要求

全球領(lǐng)先的全套互連產(chǎn)品供應(yīng)商Molex公司宣布其位于美國(guó)亞利桑那州(Arizona)鳳凰城(Phoenix)的特種纖維技術(shù)子公司Polymicro Technologies獲得ISO 13485:2003認(rèn)證。通過(guò)認(rèn)證的生產(chǎn)設(shè)施包括光纖拉絲、精密激光制造、大功率激光組裝和環(huán)境受控的Class 7低生物負(fù)載 (low bio-burden) 工作室。ISO 13485:2003認(rèn)證使得Molex能夠承擔(dān)從原型構(gòu)建到批量生產(chǎn)的項(xiàng)目,以便更好地服務(wù)于醫(yī)療界。

Polymicro Technologies總經(jīng)理Jim Clarkin稱(chēng):“獲得ISO13485認(rèn)證,已經(jīng)證明我們擁有良好的工藝和控制技術(shù),也證實(shí)了我們致力于為醫(yī)療行業(yè)提供更全面的光纖解決方案的承諾。獲得這項(xiàng)認(rèn)證,我們能夠增加客戶對(duì)于公司成熟的醫(yī)療產(chǎn)品專(zhuān)有技術(shù)的信心,并且與Molex的其它能力相輔相成。”

Polymicro Technologies生產(chǎn)特種光纖、毛細(xì)管,以及完整的光纖與毛細(xì)管組件。獲得ISO 13485:2003認(rèn)證確定公司的工藝和生產(chǎn)步驟符合業(yè)界標(biāo)準(zhǔn),滿足醫(yī)療行業(yè)的嚴(yán)苛要求。這項(xiàng)認(rèn)證由BSI Group America Inc.頒發(fā),該機(jī)構(gòu)是世界上最大的管理系統(tǒng)注冊(cè)登記機(jī)構(gòu),并且是醫(yī)療行業(yè)的主要注冊(cè)登記機(jī)構(gòu)。
 
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